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聚砜膜空心纖維透析器Polysulfone hollow fiber dialyzer

進口失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

聚砜膜空心纖維透析器Polysulfone hollow fiber dialyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20183102376

注冊人住所：

2nd Industrial Zone No.72 6th October City Giza 12541 Egypt

批準(備案)日期：

2018-09-17

有效期至：

2023-09-16

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由空心纖維、外殼、透析液口帽、血室口帽、O型圈、端蓋和封裝膠組成。空心纖維膜材料為聚砜；外殼、血室口帽和端蓋材料為聚碳酸酯；O型圈材料為聚二甲基硅氧烷聚合物；透析液口帽材料為聚丙烯；封裝膠為聚氨酯。經(jīng)伽馬射線或高溫蒸汽滅菌。產(chǎn)品一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品適用于患有急性或慢性腎功能衰竭患者血液透析治療，不得在透析以外的用途使用。

代理公司：

廣州歐邁德醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)華強路2號2114房

變更情況：

2022-02-14 “代理人住所:廣州市天河區(qū)華強路2號2114房”變更為“代理人住所:廣州市天河區(qū)燕富路21號301室、302室”。

生產(chǎn)地址：

2nd Industrial Zone No.70and 87 6th October City Giza 12541 Egypt

型號規(guī)格：

PS 130

管理類別：

第三類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3450111號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+血液透析類集采	聚砜膜空心纖維透析器Polysulfone hollow fiber dialyzer	國械注進20183102376	PS130	56.9900
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	聚砜膜空心纖維透析器	國械注進20183102376	PS130	56.9900

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