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橡皮障支架 Dental Dam Frame

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

橡皮障支架 Dental Dam Frame

注冊人名稱：

瑞士康特 Dent4You AG

注冊(備案)號：

國械備20160478

注冊人住所：

Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-04-11

結(jié)構(gòu)及組成：

橡皮障支架為橡皮障的配套器械. 非無菌提供. 可重復(fù)使用。使用前應(yīng)由使用機(jī)構(gòu)按照使用說明進(jìn)行滅菌或消毒。

適用范圍：

橡皮障用于牙科治療時(shí)隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用。

代理公司地址：

北京市海淀區(qū)東冉北街9號A幢4層B區(qū)B4046

變更情況：

代理人注冊地址由“北京市西城區(qū)車公莊大街9號1號樓2門1103-1104室”變更為“北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)山口路3號院1號樓1007室”變更時(shí)間2017年04月26日；備案人名稱-中文由“/”變更為“康特威爾登特齒科（美國）有限公司”變更時(shí)間2018年09月06日；代理人注冊地址由“北京市海淀區(qū)溫泉鎮(zhèn)山口路3號院1號樓1007室”變更為“北京市海淀區(qū)東冉北街9號A幢4層B區(qū)B4046”變更時(shí)間2022年03月01日；備案人名稱-中文由“康特威爾登特齒科（美國）有限公司”變更為“瑞士康特”；備案人名稱-原文由“Coltene/Whaledent, Inc.”變更為“Dent4You AG”；備案人名稱-英文由“Coltene/Whaledent, Inc.”變更為“Dent4You AG”；備案人-住所由“235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America”變更為“Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND”；型號或規(guī)格由“H00560，H01414，H01416，H07082，H07083”變更為“H00560C，H01414C，H01416C，H07082C，H07083C”；產(chǎn)品描述由“使橡皮障保持拉伸狀態(tài)以便于手術(shù)操作的彈性邊框。通常由一根較粗的U形桿制成。在整個(gè)桿上間隔有一些較小的鉤狀保持器?？芍貜?fù)使用?！弊兏鼮椤跋鹌ふ现Ъ転橄鹌ふ系呐涮灼餍? 非無菌提供. 可重復(fù)使用。使用前應(yīng)由使用機(jī)構(gòu)按照使用說明進(jìn)行滅菌或消毒?！保活A(yù)期用途由“用于在手術(shù)過程中保持橡皮障拉伸狀態(tài)?！弊兏鼮椤跋鹌ふ嫌糜谘揽浦委煏r(shí)隔離牙齒，配套器械用于配合、輔助橡皮障的施用?！弊兏鼤r(shí)間2023年02月07日

生產(chǎn)地址：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America

型號規(guī)格：

H00560C，H01414C，H01416C，H07082C，H07083C

管理類別：

第一類

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