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CK Isozyme Control

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

CK Isozyme Control

注冊人名稱:

SYSMEX CORPORATION

注冊(備案)號:

國食藥監(jiān)械(進)字2012第2403842號

注冊人住所:

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(備案)日期:

2012-11-02

有效期至:

2016-11-01

結構及組成:

產(chǎn)品組成: 約含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍:

該產(chǎn)品用于血清或血漿中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶項目的質(zhì)控。

代理公司:

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文:

日本

產(chǎn)品標準編號:

YZB/JAP 4350-2012

生產(chǎn)地址:

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號規(guī)格:

2mL