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CK Isozyme Control

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

CK Isozyme Control

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2403842號

注冊人住所：

1-5-1 Wakinohama-kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批準(zhǔn)(備案)日期：

2012-11-02

有效期至：

2016-11-01

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品組成: 約含人肌酸激酶 250U/L和人肌酸激酶同工酶 60U/L。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于血清或血漿中的肌酸激酶和肌酸激酶同工酶項目的質(zhì)控。

代理公司：

希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 4350-2012

生產(chǎn)地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-Ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型號規(guī)格：

2mL

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