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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專(zhuān)用)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專(zhuān)用)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

上海昊海生物科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220591號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2010-06-07

有效期至：

2014-06-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品是以透明質(zhì)酸鈉(由雞冠提取)配制而成的凝膠狀溶液,灌裝在預(yù)灌封注射器中,配以一次性無(wú)菌注射針。透明質(zhì)酸鈉質(zhì)量濃度為14mg/mL或18mg/mL。該產(chǎn)品經(jīng)過(guò)濾除菌和無(wú)菌過(guò)程控制達(dá)到無(wú)菌,一次性使用。

適用范圍：

該產(chǎn)品作為眼科手術(shù)粘彈劑使用。

變更情況：

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)由“上海昊海生物科技有限公司”變更為“上海昊海生物科技股份有限公司”;注冊(cè)證由國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3640591號(hào)變更為國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220591號(hào)(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 0363-2010《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(眼科粘彈劑專(zhuān)用)》

生產(chǎn)地址：

上海市松江工業(yè)區(qū)洞涇路5號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

0.5ml、0.8ml、1ml

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