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產(chǎn)品名稱：

心肌腎功測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱：

成都普利泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20222400115

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)、2棟1層1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-07-12

有效期至：

2027-07-11

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁(yè)二

適用范圍：

心腎8項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白及人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體、心型脂肪酸結(jié)合蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白、β2-微球蛋白的含量；\\n心腎6項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白及人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量；\\n心肌4項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I、N末端腦利鈉肽前體的含量；\\n心肌3項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人血清、血漿中肌酸激酶同工酶MB、肌紅蛋白、肌鈣蛋白I的含量；\\n腎功3項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白及人血清、血漿中β2-微球蛋白、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白的含量；\\n腎功2項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白、β2-微球蛋白及人血清、血漿中β2-微球蛋白的含量。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318、3106室、406室，2棟1層1號(hào)一樓，2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

心腎8項(xiàng)(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP\\/H-FABP\\/UALB\\/NGAL\\/β2-MG)，12人份\\/盒；\\n心腎6項(xiàng)(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP \\/UALB\\/NGAL)，12人份\\/盒；\\n心肌4項(xiàng)(CK-MB\\/MYO\\/cTnI\\/NT-proBNP)，12人份\\/盒；\\n心肌3項(xiàng)(CK-MB\\/MYO\\/cTnI)，12人份\\/盒；\\n腎功3項(xiàng)(UALB\\/NGAL\\/β2-MG)，12人份\\/盒；\\n腎功2項(xiàng)(UALB\\/β2-MG)，12人份\\/盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品中各項(xiàng)目毛細(xì)管盒和聯(lián)酶試劑應(yīng)在2℃～8℃保存，有效期為12個(gè)月。樣本稀釋液應(yīng)在2℃～8℃保存，有效期為24個(gè)月。本產(chǎn)品開封后在2℃～30℃的環(huán)境下保存，有效期為1個(gè)月。

管理類別：

第二類

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心肌腎功測(cè)定試劑盒（毛細(xì)管化學(xué)發(fā)光免疫分析法）