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游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）Clinimate NEFA

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）Clinimate NEFA

注冊人名稱：

積水醫(yī)療株式會社SEKISUI MEDICAL CO., LTD.

注冊(備案)號：

國械注進20162401809

注冊人住所：

1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批準(備案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

結(jié)構(gòu)及組成：

游離脂肪酸（ NEFA）酶品①：酰基輔酶A合成酶（假單胞菌由來），4-氨基安替吡啉，抗壞血酸氧化酶，輔酶A，腺苷三磷酸鈉，氯化鎂；游脂肪酸（ NEFA）溶解液①：2-氨基-2-羥甲基-1,3-丙二醇緩沖液；游離脂肪酸（ NEFA）酶品②：酰基輔酶A氧化酶（節(jié)桿菌由來），過氧化物酶；游離脂肪酸（ NEFA）溶解液②：DSBmT，N-乙基順丁烯二酰亞胺。（具體詳見說明書）

適用范圍：

本試劑盒用于定量檢測血清中的游離脂肪酸濃度。

代理公司：

積水醫(yī)療科技（中國）有限公司

代理公司地址：

北京市順義區(qū)天竺空港工業(yè)區(qū)A區(qū)天柱路17號

變更情況：

2017-06-21 “注冊人住所：13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”變更為“注冊人住所：1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。

生產(chǎn)地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型號規(guī)格：

游離脂肪酸酶品① 50mL用×4，游離脂肪酸溶解液① 50mL×4，游離脂肪酸酶品② 100mL用×4，游離脂肪酸溶解液② 100mL×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～10℃保存，有效期1年。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	國械注進20162401809	盒	11900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（酶法）	國械注進20162401809	游離脂肪酸酶品②：100mL用×4，游離脂肪酸溶解液②：100mL×4	6300.0000