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全自動(dòng)熒光免疫分析儀GSP?,Genetic Screening Processor

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動(dòng)熒光免疫分析儀GSP?,Genetic Screening Processor

注冊(cè)人名稱：

華萊克有限公司W(wǎng)allac Oy

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20142225992

注冊(cè)人住所：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-09

有效期至：

2025-01-08

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由孔板操縱器模塊、洗板機(jī)模塊、去血片機(jī)模塊、試劑儲(chǔ)存模塊、試劑移液器模塊、測(cè)量模塊、散裝試劑模塊、三種振蕩孵育器模塊、處理廢液的液體模塊、兩個(gè)棧架、孔板儲(chǔ)存模塊、加熱孵育器模塊、溫度控制模塊、電子模塊、干燥機(jī)、GSP?儀器軟件（發(fā)布版本號(hào)：1.3）和GSP?工作站軟件（發(fā)布版本號(hào)：1.6）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于時(shí)間分辨熒光和即時(shí)熒光分析原理，與配套的檢測(cè)試劑共同使用，在臨床上用于對(duì)來源于人體的干血斑樣本中的被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)，包括激素、維生素、氨基酸、蛋白質(zhì)、糖及其代謝物、酶類相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。

代理公司：

珀金埃爾默醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)張衡路1670號(hào)4層

生產(chǎn)地址：

Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland

型號(hào)規(guī)格：

2021-0010

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20143405992