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簡易噴霧器

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

簡易噴霧器

注冊人名稱：

百瑞醫(yī)療科技（常州）有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20162080672

注冊人住所：

常州市金壇區(qū)華城中路北側(cè)（金壇經(jīng)濟開發(fā)區(qū)國際工業(yè)城5號樓東）

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-09

有效期至：

2026-02-18

結(jié)構(gòu)及組成：

LCD-1、LCD-2型簡易噴霧器由噴霧器、面罩或口含器、導(dǎo)管、螺紋管組成，LCD-C、SPEED型簡易噴霧器由噴霧器、面罩或口含器、導(dǎo)管組成，LCP型簡易噴霧器由噴霧器、導(dǎo)管、面罩或口含器、彎接管、螺紋管組成。LCV型簡易噴霧器由噴霧器、導(dǎo)管組成。LCS型簡易噴霧器由噴霧器、彎接頭、直接頭、插塞、膠塞、導(dǎo)管組成。面罩、導(dǎo)管采用符合GB/T15593-2020標(biāo)準(zhǔn)要求的聚氯乙烯(PVC)材料制造，噴霧器、口含器、彎接管、彎接頭、直接頭采用符合YY/T 0242-2007標(biāo)準(zhǔn)要求的聚丙烯(PP)材料制造，膠塞采用硅膠材質(zhì)制造，松緊織帶采用滌綸絲材料制造。產(chǎn)品分為LCD-1、LCD-2、LCD-C、LCP、LCV、SPEED、LCS七個型號。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供。

適用范圍：

適用于呼吸道疾病患者進行適當(dāng)藥物溶液或懸浮液的霧化吸入治療。

變更情況：

2024-05-09型號、規(guī)格變更由“LCD-1 022G875B、LCD-1 022G875B1、LCD-1 022G875S、LCD-1 022G875S1、LCD-1 022G876B、LCD-1 022G876B1、LCD-1 022G876S、LCD-1 022G876S1、LCD-1 022G877B、LCD-1 022G877B1、LCD-1 022G877S、LCD-1 022G877S1、LCD-1 022G878B、LCD-1 022G878B1、LCD-1 022G878S、LCD-1 022G878S1；LCD-2 022G875B、LCD-2 022G875B1、LCD-2 022G875S、LCD-2 022G875S1、LCD-2 022G876B、LCD-2 022G876B1、LCD-2 022G876S、LCD-2 022G876S1、LCD-2 022G877B、LCD-2 022G877B1、LCD-2 022G877S、LCD-2 022G877S1、LCD-2 022G878B、LCD-2 022G878B1、LCD-2 022G878S、LCD-2 022G878S1；LCD-C 022G875B 、 LCD-C 022G876B 、LCD-C 022G877B；LCP 024G1000、LCP 024G1001、LCP 024G1010、LCP 024G1011、LCP 024G1020、LCP 024G1021；LCV 024G2001、LCV 024G2002、LCV 024G1001、LCV 024G1011、LCV 024G1021、LCV 024G2011；SPEED 875B、SPEED 875S、SPEED 876B、SPEED 876S、SPEED 877B、SPEED 877S。”變更為“LCD-1 022G875B、LCD-1 022G875B1、LCD-1 022G875S、LCD-1 022G875S1、LCD-1 022G876B、LCD-1 022G876B1、LCD-1 022G876S、LCD-1 022G876S1、LCD-1 022G877B、LCD-1 022G877B1、LCD-1 022G877S、LCD-1 022G877S1、LCD-1 022G878B、LCD-1 022G878B1、LCD-1 022G878S、LCD-1 022G878S1；LCD-2 022G875B、LCD-2 022G875B1、LCD-2 022G875S、LCD-2 022G875S1、LCD-2 022G876B、LCD-2 022G876B1、LCD-2 022G876S、LCD-2 022G876S1、LCD-2 022G877B、LCD-2 022G877B1、LCD-2 022G877S、LCD-2 022G877S1、LCD-2 022G878B、LCD-2 022G878B1、LCD-2 022G878S、LCD-2 022G878S1；LCD-C 022G875B、LCD-C 022G876B、LCD-C 022G877B；LCP 024G1000、LCP 024G1001、LCP 024G1010、LCP 024G1011、LCP 024G1020、LCP 024G1021、LCP 024G1040；LCV 024G2001、LCV 024G2002；SPEED 875B、SPEED 875S、SPEED 876B、SPEED 876S、SPEED 877B、SPEED 877S；LCS-9、LCS-10。”結(jié)構(gòu)及組成變更由“LCD-1、LCD-2、LCD-C、LCP、SPEED型簡易噴霧器主要由噴霧器、面罩或口含器、導(dǎo)管組成，LCV型簡易噴霧器主要由噴霧器、導(dǎo)管、面罩和彎接管或口含器或T形管組成。面罩、導(dǎo)管采用符合GB/T15593-1995標(biāo)準(zhǔn)要求的聚氯乙烯（PVC）材料制造，噴霧器、口含器、彎接管、T形管采用符合YY/T 0242-2007標(biāo)準(zhǔn)要求的聚丙烯（PP）材料制造，松緊織帶采用滌綸絲材料制造。產(chǎn)品分為LCD-1、LCD-2、LCD-C、LCP、LCV、SPEED六個型號。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供?！弊兏鼮椤癓CD-1、LCD-2型簡易噴霧器由噴霧器、面罩或口含器、導(dǎo)管、螺紋管組成，LCD-C、SPEED型簡易噴霧器由噴霧器、面罩或口含器、導(dǎo)管組成，LCP型簡易噴霧器由噴霧器、導(dǎo)管、面罩或口含器、彎接管、螺紋管組成。LCV型簡易噴霧器由噴霧器、導(dǎo)管組成。LCS型簡易噴霧器由噴霧器、彎接頭、直接頭、插塞、膠塞、導(dǎo)管組成。面罩、導(dǎo)管采用符合GB/T15593-2020標(biāo)準(zhǔn)要求的聚氯乙烯（PVC）材料制造，噴霧器、口含器、彎接管、彎接頭、直接頭采用符合YY/T 0242-2007標(biāo)準(zhǔn)要求的聚丙烯（PP）材料制造，膠塞采用硅膠材質(zhì)制造，松緊織帶采用滌綸絲材料制造。產(chǎn)品分為LCD-1、LCD-2、LCD-C、LCP、LCV、SPEED、LCS七個型號。產(chǎn)品以非無菌狀態(tài)提供?！碑a(chǎn)品技術(shù)要求變更由“技術(shù)要求變更情況對比表原條款及內(nèi)容”變更為“技術(shù)要求變更情況對比表修改后條款及內(nèi)容”

生產(chǎn)地址：

常州市金壇區(qū)華城中路北側(cè)（金壇經(jīng)濟開發(fā)區(qū)國際工業(yè)城5號樓東）

型號規(guī)格：

LCD-1 022G875B、LCD-1 022G875B1、LCD-1 022G875S、LCD-1 022G875S1、LCD-1 022G876B、LCD-1 022G876B1、LCD-1 022G876S、LCD-1 022G876S1、LCD-1 022G877B、LCD-1 022G877B1、LCD-1 022G877S、LCD-1 022G877S1、LCD-1 022G878B、LCD-1 022G878B1、LCD-1 022G878S、LCD-1 022G878S1；LCD-2 022G875B、LCD-2 022G875B1、LCD-2 022G875S、LCD-2 022G875S1、LCD-2 022G876B、LCD-2 022G876B1、LCD-2 022G876S、LCD-2 022G876S1、LCD-2 022G877B、LCD-2 022G877B1、LCD-2 022G877S、LCD-2 022G877S1、LCD-2 022G878B、LCD-2 022G878B1、LCD-2 022G878S、LCD-2 022G878S1；LCD-C 022G875B、LCD-C 022G876B、LCD-C 022G877B；LCP 024G1000、LCP 024G1001、LCP 024G1010、LCP 024G1011、LCP 024G1020、LCP 024G1021、LCP 024G1040；LCV 024G2001、LCV 024G2002；SPEED 875B、SPEED 875S、SPEED 876B、SPEED 876S、SPEED 877B、SPEED 877S；LCS-9、LCS-10。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

不適用

管理類別：

Ⅱ

備注：

本文件與“蘇械注準(zhǔn)20162080672”醫(yī)療器械注冊證共同使用

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCD-2 022G876B	40.0
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCD-2 022G878B1	52.0
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCD-C 022G875B	41.0
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCD-2 022G877B	43.0
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCP 024G1020	38.25
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCP 024G1000	38.25
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCD-2 022G875B	44.0
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCD-C 022G877B	41.0
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCP 024G1010	38.25
新疆+陽光采購	簡易噴霧器	蘇械注準(zhǔn)20162080672	LCD-2 022G878B	52.0

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