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產(chǎn)品名稱：

創(chuàng)口貼

注冊人名稱：

上海優(yōu)適衛(wèi)生材料有限公司

注冊(備案)號：

滬寶械備20150118號

注冊人住所：

上海市寶山區(qū)陳川西路10弄2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2015-10-15

結(jié)構(gòu)及組成：

由接觸創(chuàng)面的敷墊、背貼和保護(hù)層（臨用前去除）組成。不含藥物。

適用范圍：

用于真皮淺層及其以上的淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等，為淺表創(chuàng)面、皮膚損傷提供愈合環(huán)境。

變更情況：

根據(jù)一類器械目錄實(shí)施通告第7項(xiàng)要求申請備案變更，變更內(nèi)容如下：分類編碼由6864-3變?yōu)?4-10-02；產(chǎn)品描述由由接觸創(chuàng)面的敷墊、背貼和保護(hù)層（臨用前去除）組成，不含藥物變?yōu)橛赏磕z基材、吸收性敷墊、防粘連層和可剝離的保護(hù)層組成的片狀或成卷狀創(chuàng)口貼。其中吸收性敷墊一般采用可吸收滲出液的材料制成。不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不應(yīng)包含附錄所列成分，所含成分不可被人體吸收，非無菌提供，一次性使用；預(yù)期用途由用于真皮淺層及其以上的淺表性小創(chuàng)傷、擦傷等，為淺表創(chuàng)面、皮膚損傷提供愈合環(huán)境變?yōu)橛糜谛?chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的急救及臨時(shí)性包扎。;2022-06-20,變更內(nèi)容如下：\\r\\n1、型號由“無”變?yōu)椤鞍床牧项愋头譃镻E型、PU型、無紡布型、棉布型、防水型、透氣型、可探測型、彈力型”；\\r\\n2、更新說明書。;2022-10-27

生產(chǎn)地址：

上海市寶山區(qū)滬太路9088號D車間

管理類別：

第一類

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