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產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT Syphilis TP

注冊人名稱：

Abbott GmbH & Co. KG

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號(變更批件1)

注冊人住所：

Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-21

有效期至：

2013-07-20

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

德國

變更情況：

變更內(nèi)容:(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為Abbott GmbH& Co. KG;(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan變更為Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

JS20080060

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

型號規(guī)格：

100測試/盒,500測試/盒

找產(chǎn)品

ARCHITECT Syphilis TP