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ARCHITECT Syphilis TP

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

ARCHITECT Syphilis TP

注冊(cè)人名稱：

Abbott GmbH & Co. KG

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401694號(hào)(變更批件1)

注冊(cè)人住所：

Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期：

2009-07-21

有效期至：

2013-07-20

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

德國(guó)

變更情況：

變更內(nèi)容:(1)生產(chǎn)企業(yè)名稱變更為Abbott GmbH& Co. KG;(2)生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)地址由1-9-9,Roppongi,MinatoKu,Tokyo 106-8535, Japan變更為Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說(shuō)明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

JS20080060

生產(chǎn)地址：

1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒,500測(cè)試/盒