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全自動糖化血紅蛋白分析儀Automatic Glycohemoglobin Analyzer

進(jìn)口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

全自動糖化血紅蛋白分析儀Automatic Glycohemoglobin Analyzer

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20142225845

注冊人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品主要由進(jìn)樣部、驅(qū)動部、分析部、顯示部、外部輸出部、印刷部、電源部、軟件（發(fā)布版本號：V01）組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品基于高效液相色譜法（HPLC法），與配套試劑共同使用，在臨床上對來源于人體的全血樣本和溶血樣本中的被分析物進(jìn)行定量檢測，包括HbA1c和HbF項(xiàng)目。

代理公司：

愛科來國際貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號1002B室

變更情況：

2021-04-29 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號1002B室”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)新靈路118號512A室”。

生產(chǎn)地址：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

型號規(guī)格：

HA-8180

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國械注進(jìn)20142405845

產(chǎn)品圖片