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糖化血紅蛋白質(zhì)控品Axis-Shield HbA1c Control Kit

進口 失效 注冊
產(chǎn)品名稱:

糖化血紅蛋白質(zhì)控品Axis-Shield HbA1c Control Kit

注冊人名稱:

Axis-Shield Diagnostics Limited

注冊(備案)號:

國械注進20172402304

注冊人住所:

Luna Place The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom

批準(備案)日期:

2017-07-26

有效期至:

2022-07-25

結(jié)構(gòu)及組成:

2個裝滿凍干人體全血的小瓶。每一質(zhì)控品的HbA1c濃度依批次而定。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品與本公司的糖化血紅蛋白測定試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用,用于定量檢測人全血樣本中的糖化血紅蛋白的質(zhì)量控制。

代理公司:

杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址:

杭州錢江經(jīng)濟開發(fā)區(qū)興國路519號3號樓一樓

生產(chǎn)地址:

Luna Place,The Technology Park,Dundee United Kingdom

型號規(guī)格:

2瓶/盒(質(zhì)控低值:1×1.0mL、質(zhì)控高值: 1×1.0mL)。