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糖化血紅蛋白質(zhì)控品Axis-Shield HbA1c Control Kit

進(jìn)口失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

糖化血紅蛋白質(zhì)控品Axis-Shield HbA1c Control Kit

注冊(cè)人名稱：

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20172402304

注冊(cè)人住所：

Luna Place The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2017-07-26

有效期至：

2022-07-25

結(jié)構(gòu)及組成：

2個(gè)裝滿凍干人體全血的小瓶。每一質(zhì)控品的HbA1c濃度依批次而定。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本產(chǎn)品與本公司的糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法)配套使用,用于定量檢測(cè)人全血樣本中的糖化血紅蛋白的質(zhì)量控制。

代理公司：

杭州中翰盛泰醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

杭州錢江經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)興國(guó)路519號(hào)3號(hào)樓一樓

生產(chǎn)地址：

Luna Place,The Technology Park,Dundee United Kingdom

型號(hào)規(guī)格：

2瓶/盒(質(zhì)控低值:1×1.0mL、質(zhì)控高值: 1×1.0mL)。