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CD117檢測試劑（流式細胞儀法-PE-Cy7）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

CD117檢測試劑（流式細胞儀法-PE-Cy7）

注冊人名稱：

廣州達泰生物工程技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20211263號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

批準(備案)日期：

2023-08-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由CD117-PE-Cy7抗體和抗體稀釋液組成。

適用范圍：

檢測人體生物標本中CD117的表達，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2023年08月29日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號309房”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號生產(chǎn)樓103房、109房、110房以及辦公樓102室、310室”變更為“廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層”。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)香山路19號4棟2號樓第10層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

有效期：18個月，建議開瓶后3個月內(nèi)用完。

管理類別：

第一類

備注：

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