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肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2)

進口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2)

注冊(備案)號:

國械注進20162404152

注冊人住所:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-06-30

有效期至:

2025-06-29

結(jié)構(gòu)及組成:

試劑1:氫氧化鉀、磷酸鹽、防腐劑、穩(wěn)定劑。試劑2/試劑3:苦味酸、非反應(yīng)性緩沖液。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)

適用范圍:

本產(chǎn)品用于體外定量測定人體內(nèi)血清、血漿和尿液中的肌酐濃度。

代理公司:

羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路330號7號廠房第二層I部位

變更情況:

2020-04-22 產(chǎn)品包裝規(guī)格和適用機型變更 ;增加注冊人中文名稱:羅氏診斷公司。產(chǎn)品說明書和技術(shù)要求文字性變更,具體內(nèi)容見附件。請申請人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、技術(shù)要求和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2022-04-28 1.適用機型變更,具體內(nèi)容詳見附件;2.說明書文字變更,具體內(nèi)容詳見附件;3.請注冊人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址:

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

型號規(guī)格:

700 測試,4×100測試,3000測試,1500測試。

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

15~25℃保存,有效期24個月。

管理類別:

第二類

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來源 注冊備案名 注冊證編號 型號規(guī)格 掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) 國械注進20162404152 1500測試 594.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) 國械注進20162404152 700 測試 253.0500
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) 國械注進20162404152 2500 測試 1311.4300
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2) 國械注進20162404152 1500測試 821.7000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2) 國械注進20162404152 700測試 383.4600
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法)Creatinine Jaffé Gen.2(CREJ2) 國械注進20162404152 2500測試 1369.5000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) 國械注進20162404152 700 測試 286.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 肌酐檢測試劑盒(苦味酸法) 國械注進20162404152 1500測試 594.00