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產(chǎn)品名稱：

Lumipulse(R) G CA15-3 Calibrators

注冊人名稱：

FUJIREBIO INC.

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3400004號

注冊人住所：

日本東京都中央?yún)^(qū)日本橋浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-01-04

有效期至：

2017-01-03

結(jié)構(gòu)及組成：

0 U/mL CA15-3校準(zhǔn)液(液態(tài),1 ×1.5 mL); 400 U/mL CA15-3校準(zhǔn)液(液態(tài),1 × 1.5mL):含有400 U/mL CA15-3抗原;含蛋白穩(wěn)定劑(牛的)濃度為0.15 M氯化鈉Tris緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:2-10℃下保存,避免冷凍,有效期:生產(chǎn)后1年。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于與本公司生產(chǎn)的癌抗原15-3(CA15-3)檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)及通用試劑等組合使用,用于在全自動免疫分析儀(LUMIPULSE G1200系統(tǒng))上定量檢測血清或血漿樣品中的CA15-3濃度時繪制校準(zhǔn)曲線。

代理公司：

日本富士瑞必歐株式會社上海代表處

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/JAP 6214-2012

生產(chǎn)地址：

日本東京都八王子市小宮町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)

型號規(guī)格：

1瓶×2濃度(1.5mL/瓶)

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Lumipulse(R) G CA15-3 Calibrators