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血清堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

血清堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

波音特生物科技(南京)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2401030號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-07-25

有效期至：

2019-07-24

結(jié)構(gòu)及組成：

血清堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)由R1和R2組成,其中R1成份為氨甲基丙醇緩沖液(pH=10.3)、氯化鎂,R2成份4-NPO(磷酸對(duì)硝基苯酚)、氯化鎂、防腐劑(疊氮鈉)?；緟?shù):線性范圍:0～850U/L,r≥0.990;準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%;精密度:重復(fù)性CV≤5.0%,批間差CV≤6.0%。

適用范圍：

用于人血清中堿性磷酸酶的體外定量檢測(cè)。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/蘇0871-2014 血清堿性磷酸酶檢測(cè)試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法)

生產(chǎn)地址：

南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路85號(hào)二期北棟二層

型號(hào)規(guī)格：

通用型 60mL(R1:1×50mL+ R2: 1×10mL)、180mL(R1:3×50mL+ R2:1×30mL)、240mL(R1:4×50mL+ R2: 4×10mL)、252mL(R1:3×70mL+ R2: 3×14mL)、360mL(R1:3×100mL+R2: 3×20mL)、2×200T、2×300T、德靈包裝 (12×65T)(R1:12×21mL +R2: 12×4.2mL)、通用型492mL(R1:6×66mL + R2: 6×16mL)