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谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）

注冊人名稱：

浙江伊利康生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

浙械注準(zhǔn)20222400141

注冊人住所：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-16

有效期至：

2027-03-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥甲基氨基甲烷緩沖液、乙二胺四乙酸二鈉、還原型輔酶II；試劑2：磷酸鹽緩沖液、氧化型谷胱甘肽；校準(zhǔn)品(選配)：谷胱甘肽還原酶；質(zhì)控品(選配)：谷胱甘肽還原酶。(具體內(nèi)容詳見說明書)

適用范圍：

本試劑盒用于體外檢測人血清、血漿中谷胱甘肽還原酶活性的定量分析。臨床上主要用于肝臟疾病的輔助診斷。

變更情況：

生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）。申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽***

生產(chǎn)地址：

浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)濱海一道1655號（2號樓）

型號規(guī)格：

試劑1：1×20mL，試劑2：1×4mL；試劑1：1×35mL，試劑2：1×7mL；試劑1：2×40mL，試劑2：1×16mL；試劑1：1×50mL，試劑2：1×10mL；試劑1：2×50mL，試劑2：2×10mL；試劑1：3×50mL，試劑2：2×15mL；試劑1：4×60mL，試劑2：4×12mL；360人份/盒(試劑1：1×75mL，試劑2：1×15mL)；720人份/盒(試劑1：2×75mL，試劑2：2×15mL)；校準(zhǔn)品：1×1mL(選配)；質(zhì)控品：水平1：1×1mL(選配)、水平2：1×1mL(選配)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

用于體外定量檢測人血清、血漿中谷胱甘肽還原酶的活性。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：3×50mL，試劑2：2×15mL	7200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：1×50mL，試劑2：1×10mL	2400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	360人份/盒(試劑1：1×75mL，試劑2：1×15mL)	4320.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	720人份/盒(試劑1：2×75mL，試劑2：2×15mL)	8640.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：1×35mL，試劑2：1×7mL	1680.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：1×20mL，試劑2：1×4mL	960.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：2×50mL，試劑2：2×10mL	4800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：2×40mL，試劑2：1×16mL	3840.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：4×60mL，試劑2：4×12mL	11520.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	谷胱甘肽還原酶檢測試劑盒（谷胱甘肽底物法）	浙械注準(zhǔn)20222400141	試劑1：1×50mL，試劑2：1×10mL	2400.00

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