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注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠Cross-linked Sodium Hyaluronate Gel for Injection

注冊(cè)人名稱(chēng)：

細(xì)基生物株式會(huì)社CG Bio Co., Ltd.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20223130501

注冊(cè)人住所：

244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-10-25

有效期至：

2027-10-24

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由預(yù)灌封注射器、注射針和封裝在注射器中的凝膠顆粒懸液組成。凝膠顆粒懸液由經(jīng)交聯(lián)的透明質(zhì)酸鈉、游離透明質(zhì)酸鈉、氯化鈉、磷酸鹽緩沖體系以及注射用水組成。透明質(zhì)酸鈉由微生物發(fā)酵法制備，標(biāo)示濃度為20mg/mL。每盒兩支產(chǎn)品，每支產(chǎn)品分別配備一支25G1/2''注射針和一支27G1/2''注射針。注射針經(jīng)伽馬射線滅菌，凝膠預(yù)灌封在注射器后經(jīng)高壓蒸汽滅菌。一次性使用，貨架有效期36個(gè)月。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于面部真皮組織深層至皮下組織層注射填充以糾正中重度鼻唇溝皺紋。

代理公司：

北京大熊偉業(yè)醫(yī)藥科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽(yáng)區(qū)霄云路40號(hào)院1號(hào)樓13層1307-B室

變更情況：

2022-11-30 代理人住所由:北京市朝陽(yáng)區(qū)霄云路40號(hào)院1號(hào)樓13層1307-B室;代理人住所變更為:北京市朝陽(yáng)區(qū)東三環(huán)北路38號(hào)院4號(hào)樓3層301-L301-5號(hào)

生產(chǎn)地址：

C4, E3, E4, F3, F4, L1, L2, 244, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si,Gyeonggi-do

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：DANAE Contour BAHF-SUB1規(guī)格：1.0mL/支，2支/盒

管理類(lèi)別：

第三類(lèi)

備注：

同類(lèi)產(chǎn)品: