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產(chǎn)品名稱：

蛋白質(zhì)五項(xiàng)質(zhì)控品

注冊人名稱：

希森美康生物科技（無錫）有限公司

注冊(備案)號(hào)：

蘇械注準(zhǔn)20202400057

注冊人住所：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁。

適用范圍：

用于全自動(dòng)生化分析儀上配套我司免疫球蛋白A檢測試劑盒（免疫比濁法）、免疫球蛋白G檢測試劑盒（免疫比濁法）、免疫球蛋白M檢測試劑盒（免疫比濁法）、補(bǔ)體C3檢測試劑盒（免疫比濁法）、補(bǔ)體C4檢測試劑盒（免疫比濁法）進(jìn)行免疫球蛋白A（IgA）、免疫球蛋白G（IgG）、免疫球蛋白M（IgM）、補(bǔ)體C3（C3）、補(bǔ)體C4（C4）測定時(shí)的質(zhì)量控制。

生產(chǎn)地址：

無錫國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)93號(hào)地塊科技產(chǎn)業(yè)園8#9#A3#標(biāo)準(zhǔn)廠房

型號(hào)規(guī)格：

低值質(zhì)控品L1：2mL（凍干粉）×5瓶盒；高值質(zhì)控品L2：2mL（凍干粉）×5瓶盒。低值質(zhì)控品L1：2mL（凍干粉）×1瓶盒；高值質(zhì)控品L2：2mL（凍干粉）×1瓶盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

質(zhì)控品在未開封情況下，儲(chǔ)存于2～8℃，在12個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定。復(fù)溶后的質(zhì)控品，開蓋放置在室溫下（25～30℃），在5小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定。建議使用結(jié)束后密閉保存。復(fù)溶后的質(zhì)控品，密閉儲(chǔ)存在2～8℃條件下，在1個(gè)月內(nèi)保持穩(wěn)定。

管理類別：

第二類

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