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淀粉酶(AMY)測定試劑盒（GNPG2底物法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

淀粉酶(AMY)測定試劑盒（GNPG2底物法）

注冊人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(備案)號：

京械注準(zhǔn)20162400759

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

組成濃度 MES-緩沖液 pH=6.0 100mmolL 氯化鈣 50mmolL 氯化鎂 10mmolL 曲通X-100 0.1% 疊氮鈉 0.09% GalG2CNP 3mmolL

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中淀粉酶(AMY)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400759：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路 5 號 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層

型號規(guī)格：

試劑（R）：2×400mL；試劑（R）：3×60mL；試劑（R）：3×61mL；試劑（R）：3×80mL；試劑（R）：3×40mL；試劑（R）：2×100mL；試劑（R）：2×40mL；試劑（R）：1×20mL；試劑（R）：4×80mL；試劑（R）：4×100mL； 400測試盒：【試劑（R）：2×41mL】。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400930號

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑（R）：3×60ml	981.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：2×100mL	1900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：3×80mL	1938.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：3×60mL	981.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	α-淀粉酶（AMY）測定試劑盒（GNPG2底物法）	京械注準(zhǔn)20162400759	試劑(R)：3×60mL	981.00