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導(dǎo)絲AMPLATZER Guidewires

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

導(dǎo)絲AMPLATZER Guidewires

注冊(cè)人名稱：

雅培醫(yī)療器械A(chǔ)bbott Medical

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注進(jìn)20163033310

注冊(cè)人住所：

5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品部分規(guī)格由芯絲、繞絲和安全絲組成，部分規(guī)格由芯絲和繞絲組成。芯絲的材料為304不銹鋼，繞絲的材料為304不銹鋼，涂有PTFE涂層，安全絲的材料為304不銹鋼。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期五年。

適用范圍：

導(dǎo)絲用于在通常采用Seldinger技術(shù)進(jìn)行經(jīng)皮血管穿刺后幫助導(dǎo)入血管內(nèi)器械。

代理公司：

雅培醫(yī)療用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號(hào)B樓四層402室

生產(chǎn)地址：

5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA; ButlerslandNew Ross Co. Wexford Ireland

型號(hào)規(guī)格：

9-GW-001, 9-GW-002, 9-GW-003, 9-GW-004。

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國械注進(jìn)20163773310

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)絲	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-003	977.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)絲	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-001	977.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)絲	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-004	977.5000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	導(dǎo)絲	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-002	977.5000
江西省+2016年第一批目錄	導(dǎo)絲（商品名：AMPLATZER）	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-004,最大外徑(允許偏差﹢.013﹣.026),0.90,可使用長(zhǎng)度(允許偏差：±2.0)(單位：cm),300,說明,導(dǎo)絲自身,剛性芯絲、軟頭,尖端的彎曲直徑,6,J端圖,圖A.4	977.5000
江西省+2016年第一批目錄	導(dǎo)絲（商品名：AMPLATZER）	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-003,最大外徑(允許偏差﹢.013﹣.026),0.90,可使用長(zhǎng)度(允許偏差：±2.0)(單位：cm),300,說明,導(dǎo)絲自身,拉緊,尖端的彎曲直徑,6,J端圖,圖A.3	977.5000
江西省+2016年第一批目錄	導(dǎo)絲（商品名：AMPLATZER）	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-002,最大外徑(允許偏差﹢.013﹣.026),0.90,可使用長(zhǎng)度(允許偏差：±2.0)(單位：cm),260,說明,導(dǎo)絲自身,拉緊,尖端的彎曲直徑,1.5,J端圖,圖A.2	977.5000
江西省+2016年第一批目錄	導(dǎo)絲（商品名：AMPLATZER）	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-001,最大外徑(允許偏差﹢.013﹣.026),0.90,可使用長(zhǎng)度(允許偏差：±2.0)(單位：cm),260,說明,導(dǎo)絲自身,拉緊,尖端的彎曲直徑,7.5,J端圖,圖A.1;\\n	977.5000
2023年2月醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	導(dǎo)絲	國械注進(jìn)20163033310		977.50
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目	導(dǎo)絲	國械注進(jìn)20163033310	9-GW-004	977.50

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