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產(chǎn)品名稱：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 18

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401458號

注冊人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(備案)日期：

2010-05-24

有效期至：

2014-05-23

結(jié)構(gòu)及組成：

由人和綿羊血液衍生的溶血產(chǎn)物制得,并已添加表面活性劑、穩(wěn)定劑和防腐劑。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,18個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。

適用范圍：

該產(chǎn)品與生化分析儀用空白校準品結(jié)合使用,用于對定量測定糖化血紅蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行定標。

代理公司：

強生(上海)醫(yī)療器材有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

美國

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

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