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膝關節(jié)假體-股骨部件Knee Joint Prostheses-Femoral Component

進口失效注冊

產(chǎn)品名稱：

膝關節(jié)假體-股骨部件Knee Joint Prostheses-Femoral Component

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173460188

注冊人住所：

345 E. Main St, Warsaw, IN 46580, USA

批準(備案)日期：

2017-01-13

有效期至：

2022-01-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由符合ISO 5832-4標準規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成,雙極內(nèi)側(cè)表面為聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)涂層。滅菌包裝。

適用范圍：

與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用,適用于膝關節(jié)置換。

代理公司：

捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位

生產(chǎn)地址：

1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA; Building #2 East Park Shannon Industrial Estate Co. Clare Ireland

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