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肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品Access CK-MB CALIBRATORS

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品Access CK-MB CALIBRATORS

注冊(cè)人名稱：

貝克曼庫爾特（美國(guó)）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20152403747

注冊(cè)人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

校準(zhǔn)品0（S0）、校準(zhǔn)品1（S1）、校準(zhǔn)品2（S2）、校準(zhǔn)品3（S3）、校準(zhǔn)品4（S4）、校準(zhǔn)品5（S5）、校準(zhǔn)卡。（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于肌酸激酶同工酶測(cè)定項(xiàng)目的校準(zhǔn)。

代理公司：

貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國(guó)）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室

變更情況：

2016-09-09 “代理人住所：上海市浦東新區(qū)福山路500號(hào)1201-1206、1208-1210室”變更為“代理人住所：中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”。 2020-11-25 “代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)福山路450號(hào)2703室”變更為“代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)峨山路91弄98號(hào)3層01單元”。

生產(chǎn)地址：

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型號(hào)規(guī)格：

校準(zhǔn)品0（S0）– 校準(zhǔn)品5（S5），2.0mL/瓶。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第42批	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152403747	校準(zhǔn)品0(S0)-校準(zhǔn)品5(S5)，2.0mL\|瓶.	2232.9000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152403747	校準(zhǔn)品0(S0)-校準(zhǔn)品5(S5)，2.0mL/瓶.	2232.9000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152403747	校準(zhǔn)品0(S0)-校準(zhǔn)品5(S5)，2.0mL/瓶.	1671.98
2024年3月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶校準(zhǔn)品	國(guó)械注進(jìn)20152403747	校準(zhǔn)品0(S0)-校準(zhǔn)品5(S5)，2.0mL/瓶.	1671.98