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聲音處理器Audio processor

進(jìn)口 有效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

聲音處理器Audio processor

注冊(備案)號:

國械注進(jìn)20162120826

注冊人住所:

Fürstenweg 77 A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-12-21

有效期至:

2025-12-20

結(jié)構(gòu)及組成:

Amadé BB聲音處理器為骨橋系統(tǒng)的外部部件,與兼容的骨橋植入體配合使用。產(chǎn)品由麥克風(fēng)、電池和電子裝置組成。聲音處理器通過磁力吸附在頭部。

適用范圍:

年滿18歲的成年人。傳導(dǎo)性或混合性聽力損失,通過聽力學(xué)測試顯示的骨導(dǎo)閾值在500Hz、1KHz、2KHz和3KHz時好于或等于45dBHL。單側(cè)感音神經(jīng)性耳聾,即:一側(cè)為重度到極重度感音神經(jīng)性耳聾,一側(cè)聽力正常(氣導(dǎo)在0.5、1、2和3kHz時好于或等于20dBHL)。

代理公司:

美笛樂聽力植入技術(shù)服務(wù)(北京)有限公司

代理公司地址:

北京市朝陽區(qū)東四環(huán)中路82號1座13層1601

生產(chǎn)地址:

Fürstenweg 77 A, 6020 Innsbruck, AUSTRIA

型號規(guī)格:

Amadé BB

管理類別:

第二類

備注:

原注冊證編號:國械注進(jìn)20162460826