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Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2)
國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402177號(變更批件)
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
2009-09-21
2013-09-20
德國
變更內容:1. 生產地址變更為:SandhoferStrasse 116, 68305 Mannheim, Germany;2.包裝規(guī)格變更為:100 tests;150 tests;3.產品英文名稱變更為:Tina-quant Haptoglobin ver.2(HAPT2);4.增加適用機型:cobas c701。申請人根據批準變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論:根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證
YZB/GEM 1407-2009
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
100 tests;150 tests