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抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）Isletest-GAD

進口失效注冊第二類

產品名稱：

抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）Isletest-GAD

注冊人名稱：

美國百奧生物股份有限公司Biomerica Inc.

注冊(備案)號：

國械注進20142405708

注冊人住所：

17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614

批準(備案)日期：

2019-07-31

有效期至：

2024-07-30

結構及組成：

微孔條(帶支架)、酶標液(濃)、標本稀釋液(濃)、酶標稀釋液、校準液(1,2,3)、陽性質控、陰性質控、底物液、清洗液(濃)、反應終止液。（具體內容詳見產品說明書）

適用范圍：

本產品用于體外定性檢測人血清中谷氨酸脫羧酶（GAD）抗原的自身抗體。

代理公司：

合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢

變更情況：

2019-05-31 “注冊人名稱：Biomerica Inc.；代理人名稱：北京賽瑞博亞科貿有限公司；代理人住所：北京市東城區(qū)桃園東里15號3311室”變更為“注冊人名稱：Biomerica Inc. 美國百奧生物股份有限公司；代理人名稱：合肥千醫(yī)醫(yī)療科技有限公司；代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢”。 2020-12-01 “代理人住所：合肥市包河工業(yè)區(qū)上海路18號3號標準廠房A幢”變更為“代理人住所：合肥市包河經濟開發(fā)區(qū)上海路188號中建智立方二期51棟”。

生產地址：

17571 Von Karman Avenue, Irvine, CA 92614

型號規(guī)格：

96人份/盒

管理類別：

第二類

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
江西省+動態(tài)第40批	抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）Isletest-GAD	國械注進20142405708	96人份\|盒	2800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據	抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注進20142405708	96人份/盒	3250.0032
2024年10月醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果	抗谷氨酸脫羧酶抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）	國械注進20142405708	96人份/盒	2800.00