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癌抗原125（CA125）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

癌抗原125（CA125）抗體試劑（免疫組織化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱：

湖南合創(chuàng)思醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

湘長械備20221225號(hào)

注冊(cè)人住所：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)士路336號(hào)慧谷科技產(chǎn)業(yè)園A9棟301305

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-19

結(jié)構(gòu)及組成：

型號(hào)HM0171的主要組成成分有：鼠抗人CA 125單克隆抗體、純水、牛血清白蛋白、甘油、Tris堿、鹽酸、吐溫-20、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。型號(hào)HR0171的主要組成成分有：兔抗人CA 125單克隆抗體、純水、牛血清白蛋白、甘油、Tris堿、鹽酸、吐溫-20、2-甲基-4-異噻唑啉-3-酮。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市岳麓區(qū)學(xué)士街道學(xué)士路336號(hào)慧谷科技產(chǎn)業(yè)園A9棟301305

型號(hào)規(guī)格：

型號(hào)：HM0171、HR0171；規(guī)格：3mL/瓶、6mL/瓶、12mL/瓶。

備注：

12個(gè)月，2-8°C。

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