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激光光凝儀OcuLight TX Laser System

進(jìn)口有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

激光光凝儀OcuLight TX Laser System

注冊(cè)人名稱：

愛睿德思IRIDEX Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20173165043

注冊(cè)人住所：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-10-08

有效期至：

2027-01-19

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由激光主機(jī)和可拆卸電源線、腳踏開關(guān)、無(wú)線腳踏開關(guān)（可選，TX專用）、遙控器（可選，TX專用）、裂隙燈適配器（SLA，可選）、EndoProbe無(wú)菌眼內(nèi)探頭（可選，探頭型號(hào)：10562和10547）組成。不包括激光間接檢眼鏡。

適用范圍：

該產(chǎn)品臨床適用眼科的視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)、激光小梁成形術(shù)、虹膜切開術(shù)虹膜成形術(shù)及耳鼻喉科的鐙骨切除術(shù)、鐙骨足板造孔術(shù)。

代理公司：

同科林醫(yī)療儀器（上海）有限公司

代理公司地址：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路55號(hào)3號(hào)樓第一層101部位

生產(chǎn)地址：

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA

型號(hào)規(guī)格：

OcuLight TX

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173245043