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激光光凝儀OcuLight TX Laser System

進(jìn)口 有效 注冊(cè) 第三類
產(chǎn)品名稱:

激光光凝儀OcuLight TX Laser System

注冊(cè)人名稱:

愛睿德思IRIDEX Corporation

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20173165043

注冊(cè)人住所:

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA

批準(zhǔn)(備案)日期:

2021-10-08

有效期至:

2027-01-19

結(jié)構(gòu)及組成:

該產(chǎn)品由激光主機(jī)和可拆卸電源線、腳踏開關(guān)、無(wú)線腳踏開關(guān)(可選,TX專用)、遙控器(可選,TX專用)、裂隙燈適配器(SLA,可選)、EndoProbe無(wú)菌眼內(nèi)探頭(可選,探頭型號(hào):10562和10547)組成。不包括激光間接檢眼鏡。

適用范圍:

該產(chǎn)品臨床適用眼科的視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)、激光小梁成形術(shù)、虹膜切開術(shù)虹膜成形術(shù)及耳鼻喉科的鐙骨切除術(shù)、鐙骨足板造孔術(shù)。

代理公司:

同科林醫(yī)療儀器(上海)有限公司

代理公司地址:

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)奧納路55號(hào)3號(hào)樓第一層101部位

生產(chǎn)地址:

1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043 USA

型號(hào)規(guī)格:

OcuLight TX

管理類別:

第三類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20173245043