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B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

中秀科技股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫械注準(zhǔn)20222400896

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2027-07-17

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑(包被有BNP抗體的磁微?；鞈乙?、R2試劑(含有吖啶酯標(biāo)記的BNP抗體的緩沖液)、校準(zhǔn)品(選配)(含有BNP抗原的凍干品)、質(zhì)控品(選配)(含有BNP抗原的凍干品)

適用范圍：

本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中B型鈉尿肽(BNP)的含量

變更情況：

2024-07-24預(yù)期用途由“本產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿中B型鈉尿肽（BNP）的含量?！弊兏鼮椤氨井a(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血漿或全血中B型鈉尿肽（BNP）的含量?！?。產(chǎn)品技術(shù)要求變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)變更內(nèi)容見(jiàn)附頁(yè)。

生產(chǎn)地址：

長(zhǎng)垣市丁欒工業(yè)區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

包裝規(guī)格A：含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格C：含質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒；包裝規(guī)格D：不含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品 25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，2*100人份/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期12個(gè)月

管理類(lèi)別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400896	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份/盒	16200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400896	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份/盒	8100.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第59批	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400896	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 100人份\|盒	16200.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第55批	B型鈉尿肽（BNP）檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	豫械注準(zhǔn)20222400896	包裝規(guī)格B：含校準(zhǔn)品 50人份\|盒	8100.0000