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體外沖擊波治療儀shockmaster

進(jìn)口 失效 注冊(cè) 第二類
產(chǎn)品名稱:

體外沖擊波治療儀shockmaster

注冊(cè)(備案)號(hào):

國(guó)械注進(jìn)20152090899

注冊(cè)人住所:

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

批準(zhǔn)(備案)日期:

2019-12-13

有效期至:

2024-12-12

結(jié)構(gòu)及組成:

產(chǎn)品由主機(jī)(ShockMaster 300)、主電纜(EU/USA)、控制手柄(R-SW和V-Actor)、治療探頭(針灸治療頭、ShockMaster D-ACTOR? 20mm S治療頭、深層沖擊治療頭、聚焦治療頭、ShockMaster 15mm治療頭、ShockMaster V-ACTOR? 25m治療頭、ShockMaster V-ACTOR? 40m治療頭)、工具盒以及凝膠瓶(不含偶合劑)組成。

適用范圍:

本產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,用于減輕或緩解肩袖肌腱炎、跟腱痛、尺橈和肱骨髁炎引起的疼痛,以及因慢性炎癥引起的肘部疼痛,從而擴(kuò)大肢體活動(dòng)范圍。

代理公司:

南京智服醫(yī)療器械咨詢服務(wù)有限公司

代理公司地址:

南京市建鄴區(qū)福園街133號(hào)1616室

變更情況:

“注冊(cè)人名稱:Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG 由尼飛電子醫(yī)學(xué);注冊(cè)人住所:Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland”變更為“注冊(cè)人名稱:GymnaUniphy N.V. 由尼飛電子醫(yī)學(xué) ;注冊(cè)人住所:Pasweg 6A 3740 Bilzen Belgium”。

生產(chǎn)地址:

Neuendorfstr.19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland

型號(hào)規(guī)格:

300

管理類別:

第二類

備注:

原注冊(cè)證編號(hào):國(guó)械注進(jìn)20152210899