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內(nèi)固定鈦板

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

內(nèi)固定鈦板

注冊(cè)人名稱：

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153132157

注冊(cè)人住所：

慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開(kāi)發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品選用符合GBT 13810的純鈦材料（TA1、TA2、TA3和TA4）制造，表面無(wú)著色，或表面經(jīng)著色陽(yáng)極氧化處理或微弧陽(yáng)極氧化處理。型式包括直型、異型及網(wǎng)型。分為滅菌包裝和非滅菌包裝，滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)伽瑪射線輻照滅菌。滅菌有效期四年。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于顱頜骨骨折重建、內(nèi)固定及缺損的修補(bǔ)或替代。

變更情況：

2021-02-24 “注冊(cè)人住所:慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開(kāi)發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號(hào); 生產(chǎn)地址:慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開(kāi)發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號(hào);”變更為“注冊(cè)人住所:浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開(kāi)發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號(hào); 生產(chǎn)地址:浙江省慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開(kāi)發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號(hào);”。

生產(chǎn)地址：

慈溪市觀海衛(wèi)鎮(zhèn)東開(kāi)發(fā)區(qū)小團(tuán)浦東路8號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附頁(yè)

管理類別：

第三類

備注：

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153462157

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	平面態(tài)X型，厚度(mm)：0.4，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：11，長(zhǎng)度(mm)：44.5，寬度(mm)：41。	4950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	平面態(tài)X型，厚度(mm)：0.4，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：12，長(zhǎng)度(mm)：38，寬度(mm)：31。	4950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	平面態(tài)X型，厚度(mm)：0.4，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：56，長(zhǎng)度(mm)：36.6，寬度(mm)：34.5。	4950.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	預(yù)成型S型右側(cè)，厚度(mm)：0.4，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：8，長(zhǎng)度(mm)：43.5，寬度(mm)：27.8，表面陽(yáng)極氧化。	10600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	預(yù)成型S型左側(cè)，厚度(mm)：0.4，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：8，長(zhǎng)度(mm)：43.5，寬度(mm)：27.8，表面陽(yáng)極氧化。	10600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	平面態(tài)X型，厚度(mm)：0.4，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：16，長(zhǎng)度(mm)：50，寬度(mm)：41.6。	17086.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	L型右鈍角，厚度(mm)：0.8，孔徑(mm)：2.1，孔數(shù)：4，長(zhǎng)度(mm)：20.7，寬度(mm)：10.2。	1869.8300
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	L型左直角，厚度(mm)：0.8，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：4，長(zhǎng)度(mm)：17.8，寬度(mm)：7.8。	1869.8300
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	L型右直角，厚度(mm)：0.8，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：4，長(zhǎng)度(mm)：17.8，寬度(mm)：7.8。	2040.3400
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批）	內(nèi)固定鈦板	國(guó)械注準(zhǔn)20153132157	L型左直角，厚度(mm)：0.8，孔徑(mm)：1.6，孔數(shù)：4，長(zhǎng)度(mm)：21.8，寬度(mm)：7.8。	2185.0000

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