互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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數(shù)字病理切片掃描儀
浙食藥監(jiān)械(準)字2013第2401074號
2013-12-18
2017-12-17
產(chǎn)品由掃描儀主機、LED光源、圖像分析工作臺和切片盒組成。產(chǎn)品掃描分辨率:物鏡為20倍下0.5μm/Pixel,誤差±5%;物鏡為40倍下0.25μm/Pixel,誤差±5%;掃描時間:物鏡為20倍下≤90秒,物鏡為40倍下≤400秒;單位距離掃描形變誤差的絕對值≤5μm;產(chǎn)品具有圖像導(dǎo)出、瀏覽、拖動、多終端支持功能;產(chǎn)品電氣安排性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標準附錄A和附錄C的要求。
產(chǎn)品用于在透射光模式下拍攝置于載玻片下的生物樣本,生成數(shù)碼照片。
YZB/浙3909-2013 《數(shù)字病理切片掃描儀》
KF-PRO-001)KF-PRO-005)KF-PRO-020、KF-PRO-120、KF-PRO-400
數(shù)字病理切片掃描儀(商品名:iScan Coreo Au)
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2410314號/Ventana Medical Systems, Inc. 有效期至:2017-01-19數(shù)字病理切片掃描儀
國械注進20152400219/Ventana Medical Systems, Inc. 有效期至:2020-01-20數(shù)字病理切片掃描儀
蘇械注準20152401434/帝麥克斯(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2020-12-30數(shù)字病理切片掃描儀
浙械注準20172400805/寧波江豐生物信息技術(shù)有限公司 有效期至:2022-07-17數(shù)字病理切片掃描儀
蘇械注準20202221221/帝麥克斯(蘇州)醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2025-11-12