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電解質(zhì)測(cè)定試劑盤(pán)（微流控干化學(xué)法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅱ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

電解質(zhì)測(cè)定試劑盤(pán)（微流控干化學(xué)法）

注冊(cè)人名稱(chēng)：

成都普利泰生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

川械注準(zhǔn)20242400380

注冊(cè)人住所：

成都高新區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)、2棟1層1號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-30

有效期至：

2029-12-29

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑盒由K(磷酸烯醇丙酮酸單環(huán)己基銨鹽、二磷酸腺苷、丙酮酸激酶、D-乳酸脫氫酶、還原型β-煙酰胺腺嘌呤二核苷酸二鈉鹽)、Na(鄰硝基苯-β-D-半乳糖糖苷、穴合劑K221、β-半乳糖苷酶)、Cl(α-淀粉酶、2-氯-4-硝基苯-α-半乳糖-麥芽二糖苷)、Ca(偶氮胂Ⅲ)、Mg(己糖激酶)、tCO2(磷酸烯醇丙酮酸單環(huán)己基銨鹽、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶)、PHOS(嘌呤核苷磷酸化酶、黃嘌呤脫氫酶、氧化型輔酶Ⅰ、肌苷)、注射用水組成。(具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū))

適用范圍：

電解質(zhì)測(cè)定試劑盤(pán)(微流控干化學(xué)法)各規(guī)格的預(yù)期用途如下：電解質(zhì)7項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中鉀、鈉、氯、鈣、鎂、總二氧化碳、無(wú)機(jī)磷的濃度；電解質(zhì)4項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中鉀、鈉、氯、鈣的濃度；電解質(zhì)3項(xiàng)用于體外定量檢測(cè)人末梢全血和靜脈全血、血漿或血清中鉀、鈉、氯的濃度。

生產(chǎn)地址：

四川省成都高新區(qū)西區(qū)合作路333號(hào)1棟1層1號(hào)317-318、3106室、406室，2棟1層1號(hào)一樓，2棟1層1號(hào)四樓北區(qū)

型號(hào)規(guī)格：

見(jiàn)附件。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

本產(chǎn)品應(yīng)在2℃～8℃的環(huán)境下避光保存，有效期為15個(gè)月。在10℃～30℃的環(huán)境下避光保存，有效期為12個(gè)月。

管理類(lèi)別：

Ⅱ