互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持:北京易歐陽光律師事務(wù)所
添加客服微信
為您精準(zhǔn)推薦
微信掃一掃
使用小程序
癌抗原CA15-3測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法)
國械注準(zhǔn)20163400147
北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號
2020-10-26
2025-10-25
試劑盒由校準(zhǔn)品、試劑1號、試劑2號、磁分離試劑、質(zhì)控品組成。(具體內(nèi)容詳見說明書)
本產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中癌抗原CA15-3含量。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤患者早期診斷或確診的依據(jù),不能用于普通人群的腫瘤篩查。
2016-07-20 “生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”。 2018-10-25 1.增加適用機(jī)型,由“適用于IDS-iSYS全自動生化免疫分析儀、CI1000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”,變更為“適用于IDS-iSYS全自動生化免疫分析儀、CI1000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、CI 1200全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1200 P全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 1800全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 S全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀;CI 2000 P全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀”;2.對產(chǎn)品說明書中文字的修改,具體內(nèi)容詳見附件(變更對比表)。請注冊人參照變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書和中文標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。 2021-08-11 “生產(chǎn)地址:京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號1幢2層、6層、B1層、2幢”。
京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號2層、6層、B1層
100測試盒
第三類
按照國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整《6840體外診斷試劑分類子目錄(2013版)》部分內(nèi)容的公告(2020年 第112號),該產(chǎn)品的管理類別調(diào)整為二類。
數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
---|---|---|---|---|
江西省+動態(tài)第42批 | 癌抗原CA15-3測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20163400147 | 100測試|盒 | 2450.0000 |
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 癌抗原CA15-3測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20163400147 | 100測試/盒 | 2450.0000 |
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 癌抗原CA15-3測定試劑盒(磁微?;瘜W(xué)發(fā)光法) | 國械注準(zhǔn)20163400147 | 100測試/盒 | 2450.00 |