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尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品Urine NGAL Controls

進口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品Urine NGAL Controls

注冊人名稱：

雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division

注冊(備案)號：

國械注進20172400076

注冊人住所：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

批準(備案)日期：

2021-05-19

有效期至：

2026-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品。低值質(zhì)控品、中值質(zhì)控品和高值質(zhì)控品儲存于含有蛋白（牛）穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。低值、中值和高值質(zhì)控品含有重組的人NGAL。防腐劑：ProClin 300。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本質(zhì)控品用于體外定量測定人尿液中的中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白（NGAL）時，對系統(tǒng)進行質(zhì)控。

代理公司：

雅培貿(mào)易（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美盛路56號4號樓109部位

變更情況：

2019-12-11 1、增加注冊人中文名稱“雅培愛爾蘭診斷公司”。2、產(chǎn)品英文名稱由“ARCHITECT Urine NGAL Controls”變更為“Urine NGAL Controls

生產(chǎn)地址：

Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

型號規(guī)格：

ARCHITECT：3瓶（8.0 mL/瓶）；Alinity：3瓶（8.0 mL/瓶）。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃豎直向上儲存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第45批	尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品	國械注進20172400076	3瓶（8.0ml\|瓶）	6277.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品	國械注進20172400076	ARCHITECT：3瓶（8.0ml/瓶）	2322.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白質(zhì)控品	國械注進20172400076	Alinity：3瓶（8.0ml/瓶）	2457.0000