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半自動酶標(biāo)分析儀

國產(chǎn) 失效 注冊 第二類
產(chǎn)品名稱:

半自動酶標(biāo)分析儀

注冊(備案)號:

粵械注準(zhǔn)20152221297

注冊人住所:

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

批準(zhǔn)(備案)日期:

2020-04-30

有效期至:

2025-04-29

結(jié)構(gòu)及組成:

半自動酶標(biāo)分析儀由檢測單元、控制單元和顯示\\/打印單元組成。

適用范圍:

供臨床采用光電比色法進(jìn)行人體樣本的酶免疫測定用。

變更情況:

2020-11-18: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。\\r\\n2、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)西麗松白路1026號南崗第二工業(yè)園13棟2樓A”變更為“深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201”。

生產(chǎn)地址:

深圳市光明區(qū)玉塘街道田寮社區(qū)東方建富怡景工業(yè)城B2棟201

型號規(guī)格:

SK201P、SK201、SK202

產(chǎn)品儲存條件及有效期:

管理類別:

第二類

備注:

本文件與“粵械注準(zhǔn)20152221297 ”注冊證共同使用。rn新《醫(yī)療器械分類目錄》管理類別:Ⅱ類,分類編碼:22臨床檢驗(yàn)器械-04免疫分析設(shè)備。