雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽光律師事務(wù)所
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Prealbumin(PREA)
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Prealbumin(PREA)
注冊人名稱：
注冊(備案)號(hào)：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400733號(hào)(變更批件)
注冊人住所：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2009-04-01
有效期至：
2013-03-31
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:1.增加適用機(jī)型:cobas c 701;2.增加包裝規(guī)格:150 tests;3.英文名稱由Prealbumin變更為Prealbumin(PREA)。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/GEM 0374-2009
生產(chǎn)地址：
Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
型號(hào)規(guī)格：
100 tests、150 tests
