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白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）

注冊(cè)人名稱：

北京同生時(shí)代生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20153401065

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-06-05

有效期至：

2025-06-04

結(jié)構(gòu)及組成：

CD34-PE 熒光單克隆抗體溶于2mL磷酸鹽緩沖液中（pH7.2，含0.2%BSA及1‰ProClin 300）；特異性：CD34；克隆號(hào)：581；免疫球蛋白亞型：IgG1；種屬：Mouse；熒光染料：PE；λ激發(fā)波長(zhǎng)：488nm；發(fā)射峰：578nm。（具體詳見說(shuō)明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用，用于體外定量檢測(cè)裂解紅細(xì)胞的全血樣本中白細(xì)胞表面CD34抗原。

變更情況：

2018-06-12 “生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)三層”變更為“生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)一層C3戶型”。 2018-12-04 變更儲(chǔ)存條件及有效期，由：“2-8℃避光貯存，切忌冷凍。有效期12個(gè)月，開瓶后不影響產(chǎn)品效期。運(yùn)輸：泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸?！弊兏鼮椤?～8℃避光保存，禁止冷凍。有效期18個(gè)月，開瓶后產(chǎn)品效期為12個(gè)月，僅在有效期內(nèi)使用。生產(chǎn)日期：見試劑盒外包裝。失效日期：見試劑盒外包裝。運(yùn)輸：泡沫盒內(nèi)附冰袋運(yùn)輸。 2021-01-18 “生產(chǎn)地址：北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)一層C3戶型”變更為“生產(chǎn)地址：天津市濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)（環(huán)外）海泰發(fā)展三道8號(hào)6號(hào)樓1層101、2層”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)科苑路18號(hào)一層C3戶型

型號(hào)規(guī)格：

100人份盒

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第38批	白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401065	100人份\|盒	2090.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401065	100人份/盒	2090.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401065	100人份/盒	5148.00
2024年2月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	白細(xì)胞分化抗原CD34檢測(cè)試劑盒（流式細(xì)胞儀法-PE）	國(guó)械注準(zhǔn)20153401065	100人份/盒	2090.00

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國(guó)械注準(zhǔn)20193400490/艾森生物（杭州）有限公司有效期至：2024-07-09