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產(chǎn)品名稱：

鼻罩Mask Air, oxygen

注冊人名稱：

瑞思邁有限公司ResMed Limited

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20192081994

注冊人住所：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-04-22

有效期至：

2024-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由鼻罩框架、前額托架、護(hù)墊、通氣孔、頭帶、彎頭袢扣、彎頭組合組成。本產(chǎn)品為非滅菌包裝，可供患者重復(fù)使用。

適用范圍：

用于持續(xù)氣道正壓通氣（CPAP）或雙水平裝置，以無創(chuàng)方式向患者供氣。

代理公司：

凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝陽區(qū)太陽宮中路12號樓12層1201-2室

變更情況：

2020-05-12 “注冊人名稱:ResMed Limited 瑞思邁有限公司”變更為“注冊人名稱:ResMed Pty Ltd 瑞思邁私人有限公司”。 2021-11-03 “代理人名稱：凱迪泰（北京）醫(yī)療科技有限公司”變更為“代理人名稱：瑞思邁（北京）貿(mào)易有限公司”。 2022-01-25 變更了產(chǎn)品技術(shù)要求，詳見附件“產(chǎn)品技術(shù)要求變化對比表”。

生產(chǎn)地址：

1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW 2153, AUSTRALIA

型號規(guī)格：

Mirage FX；Mirage FX for her

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2544704號

找產(chǎn)品

鼻罩Mask Air, oxygen