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Diagnostic ultrasound echographs

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

Diagnostic ultrasound echographs

注冊人名稱：

ECM

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2010第3231515號(更)

注冊人住所：

126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France

批準(備案)日期：

2010-05-23

有效期至：

2014-05-23

結構及組成：

產(chǎn)品由主機和探頭組成。成像模式:B、M、PW(脈沖多普勒)、CFM(彩色多普勒)、三維和四維立體?？膳涮筋^:C360V型。標稱頻率3.5MHz;探測深度(mm)≥170;橫向分辨力(mm):≤3(深度≤130),≤4(130＜深度≤160);縱向分辨力(mm):≤1(深度≤130),≤2(130＜深度≤170);幾何位置精度:橫向≤10%,縱向≤5%;盲區(qū)(mm)≤4。

適用范圍：

用于人體超聲診斷檢查。

代理公司：

北京勁健昌達醫(yī)療科技有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

售后服務機構由“北京勁健昌達醫(yī)療科技有限公司”變更為“寧波鑫高益磁材有限公司”;注冊證由國食藥監(jiān)械(進)字2010第3231515號變更為國食藥監(jiān)械(進)字2010第3231515號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

生產(chǎn)地址：

126 Boulevard de la Republique, 16000 Angouleme, France