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產(chǎn)品名稱：

Nasopharynxlarynx Video Endo適用范圍

注冊(cè)人名稱：

富士フィルム株式會(huì)社

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3220546號(hào)(更)

注冊(cè)人住所：

東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號(hào) 東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-02-16

有效期至：

2015-02-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品為手持式直視型電子內(nèi)窺鏡,由插入部、操作部和電子圖像連接器部組成,主要性能指標(biāo)參見附件。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于對(duì)人體的鼻腔及咽喉的診斷和治療。

代理公司：

上海富士能醫(yī)療器械有限公司

生產(chǎn)國或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“日本富士能株式會(huì)社 FUJINONCORPORATION”變更為“富士膠片株式會(huì)社富士フィルム株式會(huì)社”;生產(chǎn)者地址由“日本國埼玉縣埼玉市北區(qū)植竹町1丁目324番地,郵編:331-9624 1-324UETAKE,KITA-KU,SAITAMACITY,SAITAMA,331-9624,JAPAN”變更為“東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號(hào) 東京都港區(qū)西麻布二丁目26番30號(hào)”;代理人由“上海富士能醫(yī)療器械有限公司”變更為“富士膠片(中國)投資有限公司”;售后服務(wù)機(jī)構(gòu):由“上海富士能醫(yī)療器

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/JAP 4412-2010 《電子鼻咽喉鏡》

生產(chǎn)地址：

日本國茨城縣常陸大宮市東野4112番地,郵編:319-2224 4112 TONO HITACHIOMIYA CITY,IBARAKI,319-2224,JAPAN

型號(hào)規(guī)格：

ER-270FP、ER-270T

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