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總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)

國產失效注冊

產品名稱：

總膽固醇測定試劑盒(CHOD-PAP法)

注冊人名稱：

四川邁克生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20172400042

注冊人住所：

成都市高新區(qū)百川路16號

批準(備案)日期：

2017-02-16

有效期至：

2022-02-15

變更情況：

原注冊證號川食藥監(jiān)械(準)字2013第2400126號。

生產地址：

成都市高新區(qū)百川路16號

型號規(guī)格：

試劑 60mL×4;試劑 50mL×2。

預期用途：

本品用于定量測定人體血清或血漿中總膽固醇的含量。

主要組成成分：

試劑(R):膽固醇酯酶(CE)≥0.4KUL膽固醇氧化酶(COD)≥0.2KUL過氧化物酶(POD)≥5.0KUL4-氨基安替比林(4-AAP)0.5mmolL對氯苯酚20.0mmolL膽酸鈉2.0mmolL需配套本公司以下產品使用:生化復合校準品、生化質控品。其純度、稀釋或混合方法詳見產品說明書。

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