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抗精子抗體IgA檢測試劑盒（膠體金法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

抗精子抗體IgA檢測試劑盒（膠體金法）

注冊人名稱：

三明博峰生物科技有限公司

注冊(備案)號：

閩械注準(zhǔn)20162400119

注冊人住所：

三明市碧湖工業(yè)園95號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-04-22

有效期至：

2026-04-21

結(jié)構(gòu)及組成：

由反應(yīng)板、試劑Ⅰ、試劑Ⅱ組成。n反應(yīng)板：上下對合、中央帶孔的塑料小盒，其內(nèi)主要為固定有精子特異性抗原、兔抗鼠抗體的硝酸纖維素膜和吸水材料；n試劑Ⅰ：0.02mol/L pH 7.4 磷酸鹽緩沖溶液,內(nèi)含吐溫-20 1%；n試劑Ⅱ：主要含有膠體金標(biāo)記的鼠抗人IgA單克隆抗體、穩(wěn)定劑及防腐劑。

適用范圍：

用于體外定性檢測人血清中抗精子抗體IgA。

生產(chǎn)地址：

三明市碧湖工業(yè)園95號

型號規(guī)格：

20人份/盒、24人份/盒、40人份/盒、48人份/盒

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

儲存于2℃～8℃，有效期為9個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	抗精子抗體IgA檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20162400119	24人份\|盒	312.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	抗精子抗體IgA檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20162400119	24人份/盒	312.0000
2024年10月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	抗精子抗體IgA檢測試劑盒（膠體金法）	閩械注準(zhǔn)20162400119	24人份/盒	312.00