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肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）CK-MB

進(jìn)口失效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）CK-MB

注冊(cè)人名稱：

善迪諾股份有限公司SENTINEL CH SpA

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注進(jìn)20142405716

注冊(cè)人住所：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

批準(zhǔn)(備案)日期：

2019-03-07

有效期至：

2024-03-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：咪唑緩沖液，葡萄糖，N-乙酰-L-半胱氨酸，己糖激酶(磷酸化) ，乙二胺四乙酸(EDTA)，醋酸鎂，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)，CK-M單克隆抗體(小鼠)；試劑2：磷酸肌酸，二磷酸腺苷(ADP) ，一磷酸腺苷(AMP) ，5-磷酸二腺苷，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6P-DH)；非反應(yīng)成分：試劑1和試劑2含有疊氮鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)血清或血漿中的肌酸激酶同工酶(CK-MB和CK-BB)。

代理公司：

雅培貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位

變更情況：

1、產(chǎn)品包裝規(guī)格由“試劑1：2×53 mL，試劑2：2×16 mL?！弊兏鼮椤癆RCHITECT：試劑1：2×53 mL，試劑2：2×16 mL。Alinity：試劑1：2×23.7 mL，試劑2：2×8.7 mL。試劑1：2×67.8 mL，試劑2：2×20.8 mL?！?。2、適用儀器增加“Alinity c 分析儀”。3、說明書和產(chǎn)品技術(shù)要求變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更批件自行修訂產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品技術(shù)要求及中文標(biāo)簽中相關(guān)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Via Robert Koch 2, Milan 20152, Italy

型號(hào)規(guī)格：

試劑1：2×53 mL，試劑2：2×16 mL。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	Alinity：試劑1：2×67.8ml，試劑2：2×20.8ml	61361.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	Alinity：試劑1：2×23.7mL，試劑2：2×8.7mL	22439.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	ARCHITECT：試劑1：2×53ml，試劑2：2×16ml	8000.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	ARCHITECT：試劑1：2×53ml，試劑2：2×16ml	8000.00
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	Alinity：試劑1：2×23.7mL，試劑2：2×8.7mL	22439.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十四批）	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	試劑1：2×23.7mL，試劑2：2×8.7mL	22439
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江西省+動(dòng)態(tài)第54批	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	試劑1：2×53ml，試劑2：2×16ml	8000.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	試劑1：2×67.8ml，試劑2：2×20.8ml	61361.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（免疫抑制法）	國(guó)械注進(jìn)20142405716	試劑1：2×23.7mL，試劑2：2×8.7mL	22439.0000