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風疹病毒IgM抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）Immulite 2000 Rubella IgM

進口有效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

風疹病毒IgM抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）Immulite 2000 Rubella IgM

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國械注進20173400543

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(備案)日期：

2021-09-16

有效期至：

2026-09-15

結(jié)構(gòu)及組成：

含風疹病毒IgM珠包裝（L2RM12）、風疹病毒IgM試劑楔（L2RMA2）、風疹病毒IgM校正品（LRMR）、風疹IgM質(zhì)控品（LRMC1和LRMC2）、IgG/IgM 樣本稀釋液（L2IGZ2）（具體內(nèi)容詳見說明書）。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性測定人血清或血漿（EDTA或肝素化）中的風疹病毒抗體IgM。

代理公司：

西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-12 “代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號規(guī)格：

200人份/盒，600人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2～8℃條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第44批	風疹病毒IgM抗體	國械注進20173400543	200測試\|盒	6280.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風疹病毒IgM抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20173400543	600人份/盒	4418.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	風疹病毒IgM抗體測定試劑盒（化學發(fā)光法）	國械注進20173400543	200人份/盒	6861.0000