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MR Imaging System

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：

MR Imaging System

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3281911號(hào)

注冊(cè)人住所：

日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番

批準(zhǔn)(備案)日期：

2011-06-03

有效期至：

2015-06-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本設(shè)備由機(jī)架(磁鐵、梯度線圈、全身用QD線圈)、檢查床、過濾器柜、冷卻系統(tǒng)、控制柜及傾斜磁場(chǎng)電源、控制臺(tái)、射頻柜、變壓器柜、風(fēng)箱柜和標(biāo)準(zhǔn)書規(guī)定的可選附件、射頻線圈及軟件(版本號(hào):V1.x)組成。其中設(shè)備可配射頻線圈見后附《產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成附頁》。

適用范圍：

適用于MRI臨床診斷。

代理公司：

東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

日本

變更情況：

根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1886-2011《超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)》

生產(chǎn)地址：

日本國(guó)櫪木縣大田原市下石上1385番

型號(hào)規(guī)格：

Vantage Titan 3T MRT-3010

同類產(chǎn)品:

超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)MR Imaging System
國(guó)械注進(jìn)20163281353/東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社有效期至：2021-03-31