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糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400015號(hào)
2014-01-14
2018-01-13
糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒由試劑R1和試劑R2組成,R1成分為膠乳、甘氨酸緩沖液pH3.0,R2a成分為羊抗鼠IgG抗體、甘氨酸緩沖液pH3.0,R2b成分為鼠抗人HbA1c單克隆抗體、甘氨酸緩沖液pH3.0,溶血液:H2O?;緟?shù):空白吸光度:波長(zhǎng)660nm,光徑10mm,A≤1.00;分析靈敏度:測(cè)量5%的被測(cè)物,吸光度之差在0.04~0.30之間;線性范圍:2%~14%,r≥0.990,在2%~5%范圍內(nèi),線性絕對(duì)偏差的絕對(duì)值≤0.5%,在5%~14%范圍內(nèi),線性絕對(duì)偏差的絕對(duì)值≤10%;批內(nèi)差:CV
用于人全血中糖化血紅蛋白的體外定量測(cè)定。
YZB/蘇0015-2014 糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒(膠乳凝集反應(yīng)法)
南京市江寧區(qū)科學(xué)園興民南路94號(hào)二期北棟二層
通用型:40ml(R1:1×30ml+R2a:1×0.5ml+R2b:1×9.5ml)、80ml(R1:2×30ml+R2a:1×1ml+R2b:1×19ml)、120ml(R1:3×30ml+R2a:1×1.5ml+R2b:1×28.5ml)、160ml(R1:4×30ml+R2a:4×0.5ml+R2b:4×9.5ml)、50T、100T