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葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第二類

產(chǎn)品名稱：

葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）

注冊(cè)人名稱：

北京利德曼生化股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20162400784

注冊(cè)人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-07-01

有效期至：

2026-06-30

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑組成：試劑1（R1）：4-羥乙基哌嗪乙磺酸（Hepes）緩沖液100mmolL，pH=7.6；己糖激酶（HK）300UmL；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶（G6PDH）1200 UmL。試劑2（R2）：ATP4.0mmolL；NAD+ 3.0mmolL；疊氮鈉0.05%（R1:R2=5:1混合后濃度）。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。

變更情況：

生產(chǎn)地址：“京械注準(zhǔn)20162400784：北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層”變更為“北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路 5 號(hào) 1 幢 2 層、6 層、B1 層、2 幢”。

(批準(zhǔn)日期：20210805)

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)興海路5號(hào)2層、6層、B1層

型號(hào)規(guī)格：

試劑1（R1）：4×80mL、試劑2（R2）：4×16mL；

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

在2℃～8℃避光保存，有效期為18個(gè)月。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊(cè)證號(hào)：京藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2012第2400941號(hào)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第43批	葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	京械注準(zhǔn)20162400784	試劑1(R1)：5×60mL，試劑2(R2)：5×12mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	298.8000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	京械注準(zhǔn)20162400784	試劑1(R1)：5×60mL，試劑2(R2)：5×12mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	298.8000
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	葡萄糖（GLU）測(cè)定試劑盒（己糖激酶法）	京械注準(zhǔn)20162400784	試劑1(R1)：5×60mL，試劑2(R2)：5×12mL，校準(zhǔn)品：1×3mL	298.80

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