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關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械A(chǔ)rthroscopy Instruments

進口失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械A(chǔ)rthroscopy Instruments

注冊人名稱：

邦美運動醫(yī)學(xué)公司Biomet Sports Medicine

注冊(備案)號：

國械注進20202040101

注冊人住所：

56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, IN 46581 USA

批準(備案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)工具由非滅菌可重復(fù)使用器械：導(dǎo)向器、鞘管、封堵器、開口錐、絲攻、鉆頭、剪線器、推結(jié)器、探針、交換棒、手柄、縫線鉤、骨銼、測深規(guī)、套圈收緊器、螺絲刀、擴張器、骨通道開槽器、導(dǎo)絲、導(dǎo)針、移植肌腱置入器、瞄準器、移植肌腱測量模塊、移植肌腱準備臺架、臺架張力調(diào)節(jié)器、導(dǎo)向器子彈頭、刮匙、鉤刀、銼刀、肌腱引導(dǎo)器、肌腱收緊器、骨刀、肌腱剝離子、鉸刀；及一次性使用的滅菌器械：鉆頭、開路錐、開路錐工具套裝、過線器套裝及過線器套環(huán)、工具及工具套裝組成。其中，開路錐工具套裝包括開路錐、開路錐套、導(dǎo)向器、閉合器、導(dǎo)針。工具及工具套裝包括鉆頭、導(dǎo)針、管路套、推結(jié)器、拉線器、鞘管、封堵器、導(dǎo)絲。滅菌包裝分為伽馬輻照滅菌及環(huán)氧乙烷滅菌，有效期分為3年、5年、10年。

適用范圍：

產(chǎn)品預(yù)期用于腕關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)、肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、髖關(guān)節(jié)、踝關(guān)節(jié)的關(guān)節(jié)鏡手術(shù)。滅菌及非滅菌狀態(tài)交付，滅菌產(chǎn)品一次性使用，非滅菌產(chǎn)品可重復(fù)使用。

代理公司：

捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司

代理公司地址：

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)福特北路129號第一層

生產(chǎn)地址：

56 East Bell Drive, P. O. Box 587, Warsaw, IN 46581 USA

型號規(guī)格：

見附頁

管理類別：

第二類

備注：

原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6810。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	國械注進20202040101	EZ Pass一次性過線器 90° 上翹	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	國械注進20202040101	EZ Pass一次性過線器 45° 弧形上翹	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	國械注進20202040101	EZ Pass 一次性過線器 70° 右彎	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	國械注進20202040101	EZ Pass一次性過線器 70° 左彎	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	國械注進20202040101	EZ Pass一次性過線器 30° 右彎	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	國械注進20202040101	EZ Pass一次性過線器 30° 左彎	5600.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批）	關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械	國械注進20202040101	過線器套環(huán)	2800.0000
江西省+動態(tài)第50批	過線器套環(huán)	國械注進20202040101	110007380	2800.0000
江西省+動態(tài)第50批	EZ Pass一次性過線器	國械注進20202040101	904056	5600.0000
江西省+動態(tài)第50批	EZ Pass一次性過線器	國械注進20202040101	904055	5600.0000